50岁的徐先生(化姓)是一名复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者,今年3月下旬到上海市同济医院血液科就诊,治疗团队经诊断后计划让该患者接受CAR-T治疗。不过,因为肿瘤负荷比较大,患者身体疼痛感明显,可能影响这一创新细胞治疗结果,治疗进入僵持阶段。此时,治疗团队想到一个新方案:考虑到创新药靶向CD79b抗体药物偶联物(ADC)维泊妥珠单抗在该患者人群中有临床数据支撑,决定使用维泊妥珠单抗进行“桥接治疗”。经治,患者疼痛感缓解,发烧症状消失,终于为后续CAR-T治疗创造了更好条件。
同济医院副院长梁爱斌教授表示,近年来,淋巴瘤发病率有上升趋势,每10万人中就有7-8例淋巴瘤患者。幸运的是,淋巴瘤创新疗法发展同样迅速,包括CD20单抗、抗体药物偶联物(ADC)及CAR-T疗法等,淋巴瘤的治疗已经由原来传统的放化疗、移植,走向免疫治疗、靶向治疗等个体化精准治疗时代,患者的生存质量也在一步步改善。近期,同济医院血液迎来了新的淋巴瘤治疗手段——靶向CD79b的抗体药物偶联物维泊妥珠单抗,为患者提供了全新的治疗选择。
优罗华于今年1月在中国获批两项适应症,用于初治及复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的治疗,是全球首个靶向CD79b的抗体偶联药物。优罗华用于初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者适应症的获批是基于全球III期研究POLARIX。该研究突破了复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤标准一线治疗方案的“天花板”。
(相关资料图)
为什么这类ADC药物可以桥接CAR-T治疗?
医生解释,对复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者来说,目前常见的自体造血干细胞移植和创新的CAR-T治疗都不能完全满足治疗需求。
对需要接受移植的患者,移植前挽救治疗的完全缓解(CR)是移植成功的关键,对患者预后有重大意义。但过往挽救治疗的CR率不足30%,约半数适合移植的患者由于对挽救性治疗没有应答或应答不佳,影响后续移植的开展及疗效。
对于需要接受CAR-T治疗的患者,部分患者病情进展较快,为防止肿瘤迅速恶化,影响CAR-T治疗成功率,患者等待CAR-T细胞制造和输注的同时需要进行有效的桥接治疗。然而现有的高强度化疗方案作为桥接治疗的毒性较大,且与较高的治疗相关3-4级感染并发症的发生率相关。
在此把背景下,ADC药物的出现打破了现有挽救治疗CR率低从而影响移植/CAR-T疗效的困境,为患者赢得新生机。
目前,北上广等地的淋巴瘤患者五年生存率已达到60%-70%,但中国淋巴瘤患者总体5年生存率仍不到40%。梁爱斌教授表示,期待未来淋巴瘤诊断和治疗都能更精准、更高效,使更多患者五年生存率能够进一步提升。
作者:唐闻佳
编辑:唐闻佳
责任编辑:樊丽萍
图:本报资料图
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